Quality and Compliance management

In het kader van de GMP-certificering is het laboratorium van de ziekenhuisapotheek Nij Smellinghe de afgelopen jaren uitgegroeid tot centrum voor  ‘Quality Compliance Management (QCM)'. Het CvSF biedt trainingen en ondersteuning aan op het gebied van QCM, medical research en helpt bij het uitvoeren van audits. Indien wenselijk kunnen wij ook de bijbehorende automatiseringsprogramma's leveren.

Kwaliteitscontrole
Op het gebied van kwaliteitscontrole kunnen wij u ondersteunen bij:

  • Analyse van grondstoffen
  • Analyse van voorraadbereidingen
  • Analyse van individuele bereidingen
  • Analyse van radio-farmaceutische preparaten
  • Keuren van tabletten ten behoeve van het GDS-systeem

Compliance management
De ziekenhuisapotheek heeft ook een belangrijke taak in het kwalificeren en valideren van de gebruikte resources, oftewel de totale omgeving van het productieproces. Denk hierbij aan de gebruikte:

  • Apparatuur
  • Ruimtes
  • Medewerkers
  • Processen

Parameters monitoren
Ten behoeve van het kwalificeren en valideren van de genoemde resources, monitoren we diverse parameters. Zo monitoren we onder andere de schoonmaak van apparatuur, de microbiologische omstandigheden tijdens de bereiding, de luchtkwaliteit en het drukregime in de bereidingsruimtes. Ook met betrekking tot de ARBO-wet kunnen we steekproefsgewijs onderzoeken uitvoeren, door middel van veegproeven (cytostatica, radiofarmacie).

Wilt u meer informatie? Neem dan contact met ons op via onderstaand contactformulier.

Dit formulier verwerkt persoonsgegevens. Meer weten over de verwerking van persoonsgegevens? Lees er meer over in onze privacyverklaring.

Contactformulier CvSF
  • ?
  • (doc, docx, gif, jpeg, jpg, pdf, png, pptx, ppt, csx, xls, xlsx)

    ?